環(huán)形片壓片機是一種將含粉量小于10%的厚料壓制成各種形狀的片劑的基本設(shè)備,由于顆粒中含有太多的細粉,壓縮時顆粒中有空氣,壓縮時速度較快,沖與??字g的空隙較小,在壓縮過程中,空氣無法從顆粒中排出。下面總結(jié)了幾種不同情況下解決裂片的方法。
1、因壓力過大而破裂
當(dāng)顆粒受到壓力增大時,膨脹程度也增大,粘合劑的粘結(jié)力不能阻止膨脹,從而產(chǎn)生裂片,應(yīng)降低壓力處理。
2、因上沖不符合??滓蟮牧哑?/div>
沖模使用時間久了,磨損日久,造成上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有銳利向內(nèi)卷邊,壓力不均勻使片子部分受壓過大,造成頂裂或模圈變形,應(yīng)及時更換合適的模具。
3、顆粒不符合要求的裂片
質(zhì)地松散、細粉過多而產(chǎn)生裂片時,應(yīng)通過調(diào)整粘合劑濃度和用量、改進制粒方法來克服。當(dāng)顆粒過干,含結(jié)晶水的藥物失水過多而造成裂片時,因制粒時應(yīng)按不同品種控制顆粒含水量。
4、粘合劑選擇不當(dāng)
制粒時粘合劑過少,粘合劑不足則顆粒干燥后,細粉過多則干顆粒太硬,會造成崩解困難,片面麻點,故加入粘合劑要適當(dāng);如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬時,應(yīng)返工再制粒,加入崩解劑。
